1. ნიშნები: პანკრეატინი არის ოდნავ ყავისფერი, ამორფული ფხვნილი ან ოდნავ ყავისფერიდან კრემისფერი გრანულა.იგი შედგება ამილაზას, ლიპაზასა და პროტეაზასგან.
2. ექსტრაქციის წყარო: ღორის პანკრეასი.
3. პროცესი: პანკრეატინი ამოღებულია ჯანსაღი ღორის პანკრეასიდან ჩვენი ექსკლუზიური გააქტიურება-ექსტრაქციის ტექნოლოგიით.
4. ჩვენებები და გამოყენება: პანკრეატინი არის ღორის პანკრეასის მიერ წარმოქმნილი რამდენიმე საჭმლის მომნელებელი ფერმენტის ნაზავი.მისი გამოყენება შესაძლებელია ფარმაცევტულ მრეწველობაში, საკვების გადამუშავებაში, გარუჯვაში, რეცხვაში და სხვა სფეროებში, აპლიკაციების ფართო სპექტრით.
· დამზადებულია GMP სახელოსნოში
· 27 წლიანი ბიოლოგიური ფერმენტის R&D ისტორია
· ნედლეული მიკვლევადია
·მომხმარებლის სტანდარტების დაცვა
· ექსპორტი 30-ზე მეტ ქვეყანაში და რეგიონში
·აქვს ხარისხის სისტემის მართვის უნარი, როგორიცაა აშშ FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS და ა.შ.
სატესტო ნივთები | კომპანიის სპეციფიკაცია | |||
CP | EP | USP | ||
პერსონაჟები | ფხვნილი | ოდნავ ყავისფერი, ამორფული ფხვნილი | ოდნავ ყავისფერი, ამორფული ფხვნილი | ოდნავ ყავისფერი, ამორფული ფხვნილი |
გრანული | ოდნავ ყავისფერიდან კრემისფერი გრანულა | ოდნავ ყავისფერიდან კრემისფერი გრანულა | ოდნავ ყავისფერიდან კრემისფერი გრანულა | |
იდენტიფიკაცია | ———— | შეესაბამება | ———— | |
ტესტები | ცხიმის შემცველობა | ≤20 მგ/გ | ≤ 5.0% | ≤3.0% (<3USP);≤ 6.0% (≥3USP) |
ზარალი გაშრობისას | ≤5.0% 105℃, 4სთ | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4სთ | ≤ 5.0% გაშრობა ვაკუუმში 60℃, 4სთ | |
ნარჩენი გამხსნელი | ———— | ≤ 0.5% EP (5.4) მიხედვით | ≤ 0.5% USP-ის მიხედვით (467) | |
Ნაწილაკების ზომა | ———— | EP (2.1.4&2.9.12) მიხედვით | USP(811) მიხედვით | |
ანალიზი | პროტეაზა | ≥600 U/გ | 1.0~5.2 Ph.Eur.U/მგ | 100~450USP.U/მგ |
ამილაზა | ≥7000 U/გ | 12.0~80.0 Ph.Eur.U/მგ | 100~500USP.U/მგ | |
ლიპაზა | ≥4000 ე/გ | 15.0~130 Ph.Eur.U/მგ | 10~90USP.U/მგ | |
მიკრობული მინარევები | TAMC | ≤ 10000cfu/გ | ≤ 10000cfu/გ | ≤ 10000cfu/გ |
TYMC | ≤ 100 cfu/გ | ≤ 100 cfu/გ | ≤ 100 cfu/გ | |
ე.კოლი | შეესაბამება | შეესაბამება | შეესაბამება | |
სალმონელა | შეესაბამება | შეესაბამება | შეესაბამება |