გვერდი

სიახლეები

იყავი ჩინეთის ბიოფერმენტის API ინდუსტრიის ლიდერი

გუანგანი, ჩინეთი / ACCESSWIRE / 2021 წლის 20 აგვისტო / 27 აპრილს, ჟანგ ჯემ, საბჭოს თავმჯდომარემ და Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.-ის პრეზიდენტმა (შემდგომში Deebio), მონაწილეობა მიიღო ჩინეთის ბიოფერმენტის მაღალი ხარისხის განვითარებაში. სემინარი.მან თქვა შეხვედრაზე, „27 წლიანი განვითარების შემდეგ, ჩვენ პატარა სახელოსნოდან გადავედით სტანდარტიზებულ ფარმაცევტულ API კომპანიად.დღეს Deebio არის მსოფლიოში წამყვანი ბიოფერმენტების წარმოებისა და R&D ექსპერტი კომპანია.”

ჟანგ გე დარწმუნებული იყო მის ნათქვამში.მონაცემები აჩვენებს, რომ Deebio-ს აქვს კვალიფიკაცია და შესაძლებლობები 10-ზე მეტი სახის Bio-enzyme API-ს წარმოებისთვის, რომელთა შორის კალიდინოგენაზა ძირითადად იკავებს გლობალურ ბაზარს;პანკრეატინის, პეპსინის, ტრიფსინ-ქიმოტრიფსინის და სხვა პროდუქტების ბაზრის წილი ყველა აღემატება 30%-ს;გლობალურ ბაზარზე, Deebio არის ერთადერთი API მიმწოდებელი ელასტაზას, გამჭვირვალე პეპსინის და პანკრეატინის მაღალი ლიპაზის აქტივობით ჩინეთში.2005 წლიდან Deebio-მ მოიპოვა CN-GMP და EU-GMP სერთიფიკატი, რომლის პროდუქცია ექსპორტირებულია მსოფლიოს 30 ქვეყანაში, მათ შორის ევროპაში, ამერიკაში, იაპონიასა და სამხრეთ კორეაში 20 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში.ის არის Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon და სხვა გამოჩენილი ფარმაცევტული კომპანიების გრძელვადიანი პარტნიორი.

624

”ეს მიღწევები ძირითადად სარგებლობს ტექნოლოგიური ინოვაციებით, სტანდარტიზებული მენეჯმენტით და მწვანე წარმოებით.”Zhang Ge-მ თქვა: „Deebio-ს უწყვეტი ძალისხმევის წყალობით მაღალი ხარისხისთვის, ბიოფერმენტ API პროდუქტებს აქვთ ისეთი უპირატესობები, როგორიცაა მაღალი აქტივობა, მაღალი სისუფთავე და მაღალი სტაბილურობა და, შესაბამისად, ფართოდ არის აღიარებული პარტნიორების მიერ“.

აკეთებს ამას საუკეთესოდ

ბიოენზიმები არის ცილები კატალიზური ფუნქციით, რომლებიც განსხვავდებიან სხვა ცილებისგან იმით, რომ მათ აქვთ აქტიური ცენტრი.ბიოფერმენტების API მიიღება ორგანიზმებისგან გამოყოფის, ექსტრაქციისა და გაწმენდის შედეგად.

„Bio-enzyme API არის ინდუსტრია დიდი ინვესტიციებით, დაბალი მოგებით და მაღალი ტექნიკური რისკით.ინდუსტრიის მასშტაბები მცირეა.და მასში რამდენიმე კომპანიაა დაკავებული“.Zhang Ge-ს თქმით, მაღალი ტექნიკური რისკი განპირობებულია ფერმენტების აქტივობით, რაც ართულებს გაწმენდის პროცესს.მაგალითად, თუ პროცესი კარგად არ არის კონტროლირებადი, პროდუქტს შეიძლება არ ჰქონდეს აქტივობა და შემდეგ დაკარგოს სამკურნალო ღირებულება.

Bio-enzyme API არის ბიოფარმაცევტული პროდუქტების ერთ-ერთი ნედლეული.დაბალი ტოქსიკურობითა და გვერდითი ეფექტებით, ბიოფარმაცევტული საშუალებები მეტად გამიზნულია გარკვეული დაავადებების სამკურნალოდ და ადვილად შეიწოვება ადამიანის ორგანიზმის მიერ.მას აქვს უნიკალური თერაპიული ეფექტი დიაბეტის, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, სიმსივნეებისა და ვირუსული დაავადებების დროს.

"ჩემი თანმიმდევრული ფილოსოფია არის ის, რომ სანამ მე ვაკეთებ იმას, რასაც სხვები არ აკეთებენ, მე ამას საუკეთესოდ ვაკეთებ."Zhang Ge თვლის, რომ მიზეზი, რის გამოც იგი 20 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში დგას ბიოფერმენტების ინდუსტრიაში, არის მისი გულწრფელი სიყვარული ფერმენტების მიმართ.1990 წელს, სიჩუანის უნივერსიტეტის (ყოფილი ჩენგდუს მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების უნივერსიტეტის) დამთავრების შემდეგ ბიოქიმიის სპეციალობით, ჟანგ გე მუშაობდა ტექნიკოსად და მოგვიანებით ლაბორატორიის დირექტორად დეიანგის ბიოქიმიურ ფარმაცევტულ ქარხანაში.ხუთი წლის შემდეგ, ქარხნის რესტრუქტურიზაციის გამო, მან აიღო ბიზნესი.

„მაშინ ბიოქიმიური ქარხანა ფარმაცევტულ კომპანიად გადაქცევას აპირებდა.მივედი ქარხანაში შესამოწმებლად და დავინახე, რომ რამდენიმე ახალგაზრდა ამუშავებდა პატარა ძველ სახელოსნოს.მათი სახეები წყლით და ტალახით იყო დაფარული.მათ შორის იყო ჟანგ გე.ჟონგ გუანდე, სიჩუანის პროვინციული სამედიცინო ადმინისტრაციის ბიუროს დირექტორის ყოფილი მოადგილე, ემოციებით იხსენებს: „ჟანგ გე ისევ ის ახალგაზრდაა, რომელიც ჩემს თვალში პრაქტიკულ საქმეებს აკეთებს“.

1994 წლის დეკემბერში Zhang Ge-მ დააარსა Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. დაარსებისთანავე იგი თითქმის გაკოტრდა.

„1990-იანი წლების დასაწყისში ჩინეთის ბიოფერმენტის ინდუსტრიის ხარისხის შესახებ ცოდნა ზოგადად არ იყო ძლიერი და ფერმენტების შესახებ ჩვენი გაგება ჯერ კიდევ შეზღუდული იყო იმის ცოდნით, რომ ფერმენტების კარგი აქტივობა საკმარისია“.Zhang Ge-ს თანახმად, 1995 წლის მარტში ახლად დაარსებულმა Deyang Biochemical Products Co., Ltd.-მ მიიღო პირველი შეკვეთა ნედლი კალიდინოგენაზაზე იაპონიის ბაზარზე ექსპორტისთვის.თუმცა, პროდუქტები უარყოფილი იქნა ცხიმის შემცველობაში რამდენიმე მილიგრამის სხვაობის გამო.„მეორე მხარე კომპენსაციას რომ ითხოვდა, კომპანია გაკოტრდებოდა და კომპენსაციის ოდენობა იმ დროს კომპანიისთვის ასტრონომიული იყო.საბედნიეროდ, კოორდინაციის გზით, მეორე მხარემ არ მოგვთხოვა ანაზღაურება, არამედ მოგვცა საშუალება ხელახლა მიგვეწოდებინა პროდუქცია“, - თქვა ჟანგ გემ.

ამ გამოცდილებამ მნიშვნელოვანი გაკვეთილი ასწავლა Zhang Ge-ს, რომელიც ახლახან იწყებდა ბიზნესს და გააცნობიერა, რომ პროდუქტის ხარისხი კომპანიის სიცოცხლის წყაროა.განვითარების მომდევნო 27 წლის განმავლობაში კომპანია ყოველთვის იცავდა ხარისხის მკაცრ სტანდარტებს.მრავალწლიანი საბაზისო კვლევის საფუძველზე, Deebio მუდმივად აუმჯობესებს თავის ტექნოლოგიას, რითაც ქმნის სრული პროცესის ფერმენტის აქტივობის დაცვას, არადესტრუქციულ აქტივაციას და ზუსტი გამწმენდის ტექნოლოგიას, რათა უზრუნველყოს მაღალი აქტივობა, მაღალი სისუფთავე და მაღალი სტაბილურობა Bio-enzyme API პროდუქტების.

არ იშურებს ძალისხმევას ინოვაციებში ინვესტირებისთვის

„ბიოფერმენტის API ინდუსტრია გამოირჩევა მცირე რაოდენობით და დივერსიფიკაციით.ტექნოლოგიური ინოვაციების გარეშე, ერთი ან ორი პროდუქტი ვერ დაეხმარება კომპანიას განვითარებაში.Deebio-ს დაარსების დღიდან მხოლოდ ერთი პროდუქტი აქვს.მაგრამ დღეს არსებობს ათზე მეტი ბიოფერმენტის API, რაც განუყოფელია ჩვენი უწყვეტი ინვესტიციებისგან ტექნოლოგიაში.თქვა ჟანგ გემ.

ტრიფსინი-ქიმოტრიფსინი არის პროტეოლიზური ფერმენტი, რომელიც გამოყოფილი და გაწმენდილია ღორის პანკრეასისგან.ეს არის Deebio-ს ერთ-ერთი მთავარი პროდუქტი.ამ პროდუქტის R&D-მა ისარგებლა ინდუსტრია-უნივერსიტეტი-კვლევითი თანამშრომლობით.1963 წელს ჩინეთის მეცნიერებათა აკადემიის შანხაის ფიზიოლოგიისა და ბიოქიმიის ინსტიტუტის მკვლევარმა Qi Zhengwu-მ გამოიყენა რეკრისტალიზაცია ღორის პანკრეასიდან ქიმოტრიფსინისა და ტრიპსინის შერეული კრისტალის ამოსაღებად, რომელსაც ეწოდა ტრიფსინ-ქიმოტრიფსინი.ეს ფერმენტი არ იყო ინდუსტრიული 30 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში.ჟანგ გემ მასში შესაძლებლობა დაინახა.„1997 წელს ჩვენ ვითანამშრომლეთ აკადემიკოს Qi Zhengwu-ს კვლევით ჯგუფთან ტრიფსინ-ქიმოტრიფსინის ინდუსტრიალიზაციის გასაცნობად და კარგი ეკონომიკური და სოციალური სარგებელი მივაღწიეთ.საუკეთესო დროს, წელიწადში 20 ტონაზე მეტი ამ პროდუქტის ექსპორტი გადიოდა ინდოეთში“.Zhang Ge-ს თქმით, აკადემიკოსმა Qi Zhengwu-მ მიუთითა: ”წარმოუდგენლად, ჩემი პროდუქცია ინდუსტრიული იყო ქალაქისა და სოფლის საწარმოების მიერ.

ტექნოლოგიური ინოვაციების სიტკბოს გასინჯვის შემდეგ, Deebio-მ კიდევ უფრო გაზარდა ინვესტიციები ტექნოლოგიაში და განავითარა მჭიდრო ინდუსტრია-უნივერსიტეტი-კვლევითი თანამშრომლობა ცინგხუას უნივერსიტეტთან, ჩინეთის მეცნიერებათა აკადემიასთან, სიჩუანის უნივერსიტეტთან, ჩინეთის ფარმაცევტულ უნივერსიტეტთან და სხვა უმაღლეს საგანმანათლებლო და კვლევით ინსტიტუტებთან. , ლაბორატორიების ერთობლივად აშენება, გუნდის სამეცნიერო კვლევისა და ინოვაციების შესაძლებლობების მუდმივი გაუმჯობესება და წარმოების და R&D გუნდის შექმნა მაღალი ტექნოლოგიების ტრანსფორმაციის შესაძლებლობებით, რომელმაც თანმიმდევრულად მოიპოვა 15 დაპატენტებული ტექნოლოგია.

პროდუქტის ხარისხის შემდგომი გაუმჯობესების მიზნით, 2003 წელს, Deebio ითანამშრომლა გერმანელ პარტნიორთან უფრო მოწინავე ტექნოლოგიით და მართვის შესაძლებლობებით, რათა დაეარსებინა ერთობლივი საწარმო სახელწოდებით Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ახალი ქარხნის აშენება, საწარმოო ტექნიკით, რომელიც აშენდება მსოფლიოში საუკეთესო მასალებით.ამავე პერიოდში ჩინეთში ქარხანა 5 მილიონ იუანად აშენდა.Sinozyme-ის აშენების ღირებულება 4 ქარხნის ტოლია“.Zhang Ge-ს თქმით, გერმანელი პარტნიორი კომპანიას ყოველთვიურად ათი დღის განმავლობაში სტუმრობდა.ხარისხის სისტემის მართვის მოწინავე მეთოდების დანერგვით, Sinozyme-ის ხარისხის სისტემის მართვის უნარი ამაღლდა უმაღლეს საერთაშორისო დონეზე.

2005 წელს Sinozyme გახდა პირველი ჩინური პანკრეატინის კომპანია, რომელმაც მიიღო EU-GMP სერთიფიკატი;2011 წელს დაარსდა Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012 წელს Deebio-მ მიიღო CN-GMP სერთიფიკატი;2021 წლის იანვარში Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. დაარსდა R&D, მაღალი დონის მზა წამლებისა და ბიოტექნოლოგიური ფერმენტული პრეპარატების წარმოებისა და გამოყენებისთვის.

„ვფიქრობ, კომპანიებს უნდა ჰქონდეთ სურვილი, ინვესტირება განახორციელონ წარმოების ტექნოლოგიების ინოვაციებში.Deebio აშენებდა ახალ ქარხანას ყოველ 7-დან 8 წელიწადში ერთხელ.ამ წლებში მოგების უმეტესი ნაწილი ჩადებულია საწარმოს მშენებლობაში, წარმოების აღჭურვილობის ტრანსფორმაციასა და ნიჭის დანერგვაში.აქციონერები და მენეჯერები იღებენ მცირე დივიდენდებს. ”Zhang Ge, ოდესღაც ინჟინერი, სრულად ესმის ტექნოლოგიური ინვესტიციის მნიშვნელობა.მან შეინარჩუნა ინოვაციების ტემპი და ჩამოთვალა სამუშაოების მთელი რიგი: Deebio-ს ახალი GMP სახელოსნო, რომელიც აშენებულია FDA სტანდარტების შესაბამისად, გასულ წელს დაიწყო და სავარაუდოდ დასრულდება მაისის ბოლოს და შევა საცდელ წარმოებაში;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., რომელიც მდებარეობს Wenjiang, Chengdu, ოფიციალურად დაიწყო მშენებლობა 26 აპრილს და სავარაუდოდ, ოფიციალურად ამოქმედდება ოქტომბერში.

"მწვანე წარმოება არის ის, რითაც ყველაზე მეტად ვამაყობ"

API-ს დაბინძურება ყოველთვის იყო საზოგადოების საზრუნავი და გარემოს დაცვა გახდა მაღალი დაძაბულობის წერტილი, რომელიც განსაზღვრავს საწარმოების გადარჩენას.მწვანე წარმოების დაცვა არის ის, რითაც ყველაზე მეტად ამაყობს Zhang Ge.

„კომპანიის თავდაპირველი განვითარების დროს ჩვენ დიდ ყურადღებას არ ვაქცევდით გარემოსდაცვით საკითხებს.მაგრამ შემდეგ, როდესაც ქვეყანამ წამოაყენა გარემოს დაცვის მოთხოვნები, ჩვენ დავიწყეთ მისი მნიშვნელობის გაცნობიერება. ”Zhang Ge-ს თქმით, ბოლო ათი წლის განმავლობაში, Deebio-მ დიდი ყურადღება დაუთმო მას, მიისწრაფვის მდგრადი განვითარებისკენ.

ეს იყო ინციდენტი, რამაც გამოიწვია ცვლილება.„ბევრი წლის წინ გამართულ შეხვედრაზე ჩვენი კომპანიის ხელმძღვანელები გეგმავდნენ პროდუქტს, რომელსაც სჭირდებოდა ზოგიერთი ქიმიური რეაგენტი.ერთ-ერთი ქიმიური რეაგენტი ვერ იშლება და ჩამდინარე წყლების მდინარეში ჩაშვების შემთხვევაში შესაძლოა ბავშვის დეფორმაცია გამოიწვიოს.უყოყმანოდ მეთქვა უარი ამ პროდუქტზე. ”ინციდენტზე საუბრისას, ჟანგ ჯი ძალიან ემოციური იყო: „ჩემი მშობლიური ქალაქი არის მდინარე ტუოჯიანგთან, რომელიც 200 კილომეტრზე მეტია დაშორებული გუანგანიდან, სიჩუანი.და ჩვენი ქარხნის გვერდით მდინარე მიედინება მდინარე ტუოჯიანგში.ჩამდინარე წყლების პირდაპირი ჩაშვება დანაშაულია მომავალი თაობების წინააღმდეგ.ასე რომ, მე არ გავაკეთებ ასეთ რამეს. ”

მას შემდეგ, Deebio-მ განაცხადა, რომ სანამ წარმოების პროცესი მოიცავს ტოქსიკურ და სახიფათო ქიმიურ ნედლეულს ან დამხმარე მასალებს, რომელთა დამუშავება შეუძლებელია ახალი პროდუქტების შემუშავებისას, განვითარება არ დაიშვება და დაჟინებით მოითხოვდა ინვესტიციის განხორციელებას გარემოს დაცვაში. ათ წელზე მეტი.

დღეს, Deebio-მ ააშენა ბაღის სტილის ჩამდინარე წყლების გამწმენდი ცენტრი, რომლის ყოველდღიური გამწმენდი სიმძლავრეა 1000 მ³, ჩამდინარე წყლები იშლება სტანდარტის მიღწევის შემდეგ.„ეს სიმძლავრე საკმარისია იმისთვის, რომ ათი წლის განმავლობაში გამოვიყენოთ.და ჩამდინარე წყლების გამწმენდ ცენტრზე სპეციალურად აშენდა ბაღი.დამუშავებული წყალი შეიძლება გამოვიყენოთ თევზის გასაშენებლად და ყვავილების დასალევად“, - ამაყად თქვა ჟანგ გემ.

გარდა ამისა, ნარჩენი აირის დამუშავება შესაძლებელია შესხურებით და სხვა მეთოდებით, ხოლო ბიოგაზი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქვაბის წინასწარ გასათბობად გაზისა და დეჰიდრატაციის შემდეგ, რითაც ყოველდღიურად დაზოგავს 800 მ³ ბუნებრივ აირს.წარმოებული მყარი პროდუქტებისთვის არის სპეციალური მყარი გადამამუშავებელი საამქრო.ცილის ნარჩენები საშრობით 4 წუთში გადაიქცევა ბიოლოგიურ სასუქად და იგზავნება ბიოლოგიური სასუქის ქარხანაში.

Zhang Ge-მ ემოციურად თქვა: ”ახლა მცენარის მთელ ტერიტორიას არ აქვს რაიმე განსაკუთრებული სუნი, და ჩამდინარე წყლები და დამაბინძურებლები კონტროლდება მოწესრიგებული წესით.მე ამით უფრო ვამაყობ, ვიდრე პროდუქციის წარმოება, რაც ყველაზე მეტად ვაფასებ."

სამომავლო განვითარებასთან დაკავშირებით, Zhang Ge სავსეა ნდობით, ”ინდუსტრიის განვითარება მოითხოვს უწყვეტ პროგრესს.ბიოფერმენტის API ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარება ნიშნავს არა მხოლოდ მაღალი ხარისხის პროდუქციის წარმოებას, არამედ უფრო მოწინავე ტექნოლოგიებს, უფრო ეფექტურ ოპერაციებს, მენეჯმენტის უფრო მაღალ მოთხოვნებს და უფრო ეკოლოგიურად წარმოების მეთოდებს.Deebio აიღებს ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების ხელმძღვანელობას თავის პასუხისმგებლობად და მთელი გულით ემსახურება მთელ კაცობრიობას მათი ჯანმრთელობისთვის ინოვაციური განვითარების გზაზე. ”


გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
ბეჭდვა
PMDA
პარტნიორი_წინ
პარტნიორი_შემდეგი
ცხელი პროდუქტები - საიტის რუკა - AMP მობილური