1990-იანი წლების მცირე სახელოსნოდან, რომელსაც შეეძლო მხოლოდ ერთი ნედლი API-ის წარმოება, მსოფლიოს წამყვან ბიოფერმენტის მწარმოებელამდე, რომელსაც აქვს ძლიერი R&D შესაძლებლობები დღეს, მსოფლიოში პანკრეატინის უმსხვილესი მიმწოდებელი და ჩინეთის პირველი ევროკავშირის GMP სერტიფიცირებული ბიოფერმენტის API მწარმოებელი, Deebio გაყიდა. მისი პროდუქცია 30-ზე მეტ ქვეყანაში და რეგიონში და იწყებს გლობალური მოგზაურობის ფართო ხედვას.

მზარდი ბიზნეს ყოფნა 27 წლის ზრდის შემდეგ

1990 წელს, Zhang Ge, ამჟამად Deebio-ს თავმჯდომარე და პრეზიდენტი, დაამთავრა სიჩუანის უნივერსიტეტი (ყოფილი ჩენდუს მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების უნივერსიტეტი) ბიოქიმიის სპეციალობით და დაიწყო თავისი კარიერა Deyang Biochemical ფარმაცევტულ ქარხანაში, როგორც ტექნიკოსი და ლაბორატორიის დირექტორი.მეოთხე წელს, საწარმოს რესტრუქტურიზაციის შანსი გაჩნდა, მან აიღო კომპანია და მოიყვანა რამდენიმე პარტნიორი დაბერების ობიექტების ხელით აღსადგენად.1994 წლის დეკემბერში ოფიციალურად დაარსდა Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

არავინ მოელოდა, რომ Deebio თითქმის გაკოტრდა მისი დაარსებიდან მხოლოდ ერთი წლის შემდეგ.

"1990-იანი წლების დასაწყისში, შიდა ბიოფერმენტების ინდუსტრიაში ხარისხის შესახებ ინფორმირებულობა ზოგადად არ იყო ძლიერი და ფერმენტების შესახებ ჩვენი გაგება ჯერ კიდევ იმ ეტაპზე იყო, სადაც ფერმენტების აქტივობა ყველაფერია."ჟანგ გემ გაიხსენა.1995 წლის მარტში ახლად დაარსებულმა Deyang Biochemical Products-მა მიიღო პირველი შეკვეთა: ნედლი კალიდინოგენაზას ექსპორტი იაპონიაში.თუმცა, ექსპორტირებული საქონელი უკან დაბრუნდა ცხიმის შემცველობაში რამდენიმე მილიგრამიანი სხვაობის გამო.„ჩვენი კომპანია გაკოტრდებოდა, იმ დროს კლიენტი რომ მოითხოვდა კომპენსაციას, რადგან თანხა ჩვენთვის ასტრონომიული მაჩვენებელი იყო. საბედნიეროდ, გარკვეული მოლაპარაკების შემდეგ, კლიენტი დათანხმდა პროდუქტის ხელახალი მიწოდებას, ვიდრე ჩვენგან კომპენსაციის მოთხოვნას. “ განმარტა ჟანგ გემ.

რისკები და შესაძლებლობები ყოველთვის თანაარსებობენ.გაკვეთილი, რაც ზემოაღნიშნული შემთხვევიდან ვისწავლეთ, იყო ის, რომ ჩვენ გვჭირდებოდა მაღალი დონის დაყენება ხარისხისთვის.შემდგომი 27 წლის განმავლობაში, Deebio-მ თავი დააკისრა მკაცრი ხარისხის სტანდარტებს და, შედეგად, შეძლო სტაბილურად ზრდა.

დღეისათვის, Deebio-ს აქვს როგორც კვალიფიკაცია, ასევე შესაძლებლობა, აწარმოოს 10-ზე მეტი ბიოფერმენტული API, რომელთაგან მისი კალიდინოგენაზა იკავებს გლობალური თავისუფალი ბაზრის უმეტესობას, ხოლო პანკრეატინის, პეპსინის, ქიმოტრიფსინის და სხვა პროდუქტების საბაზრო წილი თითოეულმა მიაღწია 30%-ს. ან მეტი.Deebio ასევე არის ერთადერთი ჩინური მიმწოდებელი ელასტაზას, გამჭვირვალე პეპსინის და მაღალი ლიპაზის პანკრეატინის API-ებისთვის გლობალურ ბაზარზე.

წამყვანი ინდუსტრია ძლიერი და მუდმივად გაუმჯობესებული ფონდის ზურგზე

Deebio-ს განვითარებისთვის ეს არ იყო ადვილი მგზავრობა.

1997 წელს, როდესაც Deebio-მ შეძლო ნორმალური მუშაობის შენარჩუნება, მან დაიწყო მჭიდრო ინდუსტრია-უნივერსიტეტი-კვლევითი თანამშრომლობა უნივერსიტეტებთან და კვლევით ინსტიტუტებთან, მათ შორის ცინგხუას უნივერსიტეტთან, ჩინეთის მეცნიერებათა აკადემიასთან, სიჩუანის უნივერსიტეტთან, ჩინეთის ფარმაცევტულ უნივერსიტეტთან და ა.შ. შედეგად, Deebio მალე გახდა ინდუსტრიის ლიდერი ტექნიკური შესაძლებლობებით.

2003 წლის იანვარში, ხარისხის შემდგომი გაუმჯობესების მიზნით, Deebio-მ დააარსა ერთობლივი საწარმო, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. გერმანელ პარტნიორთან ერთად, რომელსაც გააჩნდა უკეთესი ტექნოლოგიები და მართვის შესაძლებლობები.18 წლიანი თანამშრომლობის განმავლობაში, გერმანელი პარტნიორი რეგულარულად ეწვია Deebio-ს ხელმძღვანელობისა და ზედამხედველობის მისაცემად, Deebio-ს ხარისხის სისტემის მართვის მოწინავე მეთოდების გაცნობით, რათა აემაღლებინა Deebio-ს ხარისხის სისტემის მართვის შესაძლებლობები უმაღლეს საერთაშორისო დონეზე.

ევროკავშირის ბაზარზე ბიზნესის დროს Sanofi, Novartis და რამდენიმე სხვა კომპანია რეგულარულად ატარებდნენ აუდიტს Deebio-ში.ეს მკაცრი აუდიტები დიდწილად დაეხმარა Deebio-ს პროცესებისა და ტექნოლოგიების შემდგომ გაუმჯობესებას.მაგალითად, 2018 წელს, Deebio თანამშრომლობდა ტექნიკურ ექსპერტებთან Berlin-Chemie-დან, რათა ერთობლივად გადაეჭრათ წარმოებაში მნიშვნელოვანი ტექნიკური საკითხი, რომელიც, როგორც კი მოგვარდა, მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა პროდუქტის ხარისხი.

მრავალწლიანი გამოცდილებისა და სამეცნიერო პრაქტიკისადმი ერთგულების წყალობით, Deebio-მ ინდუსტრიას უხელმძღვანელა პროდუქტის ხარისხისა და მართვის შესაძლებლობების თვალსაზრისით და შეიმუშავა უნიკალური სრული პროცესის ფერმენტის აქტივობის დაცვის ტექნოლოგია.არადესტრუქციული აქტივაციის საშუალებით, ზიმოგენი შეიძლება გაიღვიძოს სიზუსტით, ხოლო სრული პროცესის ფერმენტის აქტივობის დაცვის ძირითადი კონტროლის ტექნოლოგია შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბიოფერმენტული პროდუქტების მაღალი აქტივობის, მაღალი სისუფთავისა და მაღალი სტაბილურობის მისაღწევად.

ექსპორტი ევროკავშირში და 30-ზე მეტ ქვეყანაში და რეგიონში

როგორც ცნობილია, EU GMP არის წამლის ყველაზე მკაცრი სტანდარტები გლობალურად.20 წელზე მეტი ხნის წინ, ბიოფერმენტის API-ის შიდა მწარმოებლებს პრობლემები შეექმნათ სტანდარტის დაცვაში.

"ჩემი ფილოსოფია ყოველთვის იყო, სანამ მე ვაკეთებ იმას, რასაც სხვები არ აკეთებენ, მე ამას საუკეთესოდ გავაკეთებ და მიწაზე დავარტყი."სიძნელეების ფონზე, ჟანგ გე ადგენს მიზნებს, შემდეგ კი მიზნად ისახავს მათი მიღწევის გზის პოვნას.

2005 წელს, მიუხედავად რამდენიმე გამოწვევისა, Deebio გახდა პირველი ჩინელი მწარმოებელი, რომელმაც მიიღო ევროკავშირის GMP სერთიფიკატი ბიოფერმენტის API-ებისთვის.შემდგომში ფირმამ გაიარა ჩინური GMP სერთიფიკატი და, ახლახან, მას გააჩნია ხარისხის სისტემის მართვის შესაძლებლობები აშშ FDA-ს, იაპონიის PMDA-ს და სამხრეთ კორეის MFDS-ს.

სარგებლობს 20 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში მკაცრი ხარისხის მოთხოვნებისადმი ერთგულებით და არ იშურებს ძალისხმევას ინოვაციების ძიებაში და საჭირო ინვესტიციების მოპოვებაში, Deebio-მ დაამყარა გრძელვადიანი პარტნიორობა გლობალურ ფარმაცევტულ გიგანტებთან, მათ შორის Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie და Nichi. -იკო ფარმაცევტიკალი.კომპანიის პროდუქცია ექსპორტირებულია ევროპაში, აშშ-ში, იაპონიასა და სამხრეთ კორეაში 20 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, გაყიდვების არხებით 30-ზე მეტ ქვეყანაში და რეგიონში.

მიუხედავად ამისა, Deebio არასოდეს წყვეტს წინსვლას.

კომპანიამ დაასრულა MFDS რეგისტრაცია სამხრეთ კორეაში და წარადგინა თავისი სარეგისტრაციო ფაილები იაპონიის PMDA-სთვის, ხოლო აშშ-ს FDA სერთიფიკატი ორი წლის განმავლობაში დასრულდება.FDA სტანდარტების მიხედვით აშენებული GMP-ის ახალი სახელოსნო ახლა საცდელ წარმოების ეტაპზე შედის.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., რომელიც მდებარეობს ვენჯიანგში, ჩენგდუში, დაგეგმილია ოპერირების ოფიციალურად დაწყება ოქტომბერში.

წინ რომ იხედება, ჟანგ გე სავსეა თავდაჯერებულობით."Deebio იქნება ძალიან შთამბეჭდავი პლატფორმა სრული GMP კვალიფიკაციით, სრულფასოვანი ტექნოლოგიებით, მკაცრი მენეჯმენტით და პროდუქტის თანმიმდევრული ხარისხით. ჩვენ ასევე მზად ვართ მჭიდროდ და გამჭვირვალედ ვიმუშაოთ თანამოაზრე მეგობრებთან, რათა მეტი გავაკეთოთ ერთად, მიზნის მისაღწევად. გაამართლოს ეპოქის მოლოდინები და მოიპოვოს მომგებიანი შესაძლებლობა დღევანდელ სწრაფად მზარდ გლობალურ ფარმაცევტულ ბაზარზე."