Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd-მ მიიღო GMP შესაბამისობის ოფიციალური შემოწმება იაპონიის PMDA-დან 8.25-დან 8.26-მდე 2022 წელს. GMP აუდიტის ჯგუფი შედგებოდა ორი აუდიტორისაგან, რომლებსაც ხელმძღვანელობდნენ გამოცდილი ვეტერანი ექსპერტები და ჩაატარეს ორდღიანი დისტანციური აუდიტი.ინსპექტირების ჯგუფის ექსპერტებმა ჩაატარეს Deebio-ს ხარისხის მართვის სისტემის, წარმოების მართვის სისტემის, ადგილზე მუშაობის, ლაბორატორიის მენეჯმენტის, შესაბამისი დამხმარე საშუალებებისა და აღჭურვილობის ყოვლისმომცველი შემოწმება და საჯარო სისტემების ტექნიკური მომსახურება.
ინსპექტირების გზით, ინსპექტირების ჯგუფის ექსპერტებმა ერთხმად დაამტკიცეს და აღიარეს Deebio-ს GMP ხარისხის მართვის სისტემა.საბოლოოდ, Deebio-მ წარმატებით გაიარა იაპონიის PMDA-ს ოფიციალური GMP სერთიფიკატი!
PMDA (ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტო) არის იაპონური სააგენტო, რომელიც პასუხისმგებელია წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკურ განხილვაზე.ის ფუნქციურად ჰგავს FDA-ს შეერთებულ შტატებში და NMPA-ს ჩინეთში.
Deebio-მ გაიარა EU-GMP და ჩინური GMP სერთიფიკატი.იაპონიის PMDA სერთიფიკატის წარმატებით გავლა აღნიშნავს ეტაპობრივ გამარჯვებას Deebio-ს გლობალურ სტრატეგიაში!
გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-31-2022